Lægemidlet var den første medicin i 7 år godkendt af Europa-Kommissionen til behandling af denne sygdom
Indhold
BUDRY (SCHWEIZ), 29. april 2014. — Firma Seldzhen Interneshnl SARL. (Schweiz) rapporterer, at Europa-Kommissionen godkendte Nablitaxel (paclitaxel nanopartikler forbundet med albumin) som den første linje af terapi for patienter med metastatisk pankreatisk adenocarcinom — sygdom, hvor der ikke er nogen effektiv behandling. Nablitaxel blev det første stof i 7 år registreret på denne indikation. Lægemidlet indeholder et unikt molekyle bestående af nanopartikler af Nablo Paklitaxel. Resultaterne af undersøgelsen viste, at brugen af Nablitaxel i kombination med hæmcitabin reducerer risikoen for død med 28%. Effektiviteten af en sådan behandlingsordning er blevet bevist under en åben randomiseret klinisk undersøgelse af III-fasen, hvor 861 patienter og 151 Forskningscenter i 11 lande.
I øjeblikket er kun i Europa mere end 100.000 mennesker lider af bugspytkirtelkræft. Dette er det syvende prævalensbillede af den onkologiske sygdom og den fjerde i dødeligheden. Bugspytkirtlen kræft rolige sjældne sygdomme, da forekomsten ikke overstiger 10±4 personer pr. 100.000 befolkning. I debut fortsætter sygdommen med ikke-specifikke symptomer, så i de fleste tilfælde er diagnosen sat på sene stadium. Den gennemsnitlige forventede levetid efter diagnose overstiger ikke 6 måneder, idet 5 års overlevelse kun observeres hos 6% af patienterne.
Til dato forblev den eneste behandlingsmetode, der fik lov til at øge overlevelse, løbende kirurgisk fjernelse af tumoren. På jagt efter effektive kemoterapeutiske midler i løbet af de sidste 4 årtier blev der udført mere end 30 kliniske undersøgelser af III-fasen, men de sluttede mislykkedes. I progression fortsætter tumoren med at anvende symptomatisk terapi med det formål at lette lidelsen og også give palliativ pleje.
«I betragtning af det lave overlevelse, karakteristisk for denne sygdom, er den situation, hvor patienter og deres familier er, meget græder. Men nu bemærker vi, at tilsætningen af Nablitaxel til standard gemcitabinbaserede ordninger bidrager til en betydelig stigning i den samlede overlevelse, mens bivirkningerne styres, — Joseph Taberero, leder af Department of Medical Oncology i Oncology Institute Val D’Ebron og universitetshospital i Barcelona, Spanien. — Jeg mener, at godkendelsen af Nablitaxel vil tillade at ændre paradigmet for behandling af kræft i bugspytkirtlen, det har vist sig, at lægemidlet er en ny effektiv og sikker metode til dens terapi».
