Titusindvis af mennesker, der har undergået transplantationsorganer bor i Rusland. Hver af dem er nødvendige for at opretholde donororganets drift, tage lægemidler, der forhindrer afvisning. Men hvad skal man gøre, hvis i stedet for en effektiv medicin giver dig en ineffektiv analog ?
Indhold
I øjeblikket bor titusindvis af mennesker, der har undergået transplantation af organer i Rusland. Hver af dem er nødvendige for at opretholde donororganets drift i hele immunosuppers liv – Narkotika, der forhindrer afvisning. De skal tages hver dag to gange om dagen, og kvaliteten af disse stoffer afhænger af sådannes forventede levetid. Grundlaget for immunosuppressiv terapi er to lægemidler – «Sandimmun Neoral» (hvis aktive stof er cyclosporin A), og «Sælg-september» (Aktivitet - Mikophenolate Mofetil). Begge disse lægemidler fremstilles af velkendte europæiske lægemiddelvirksomheder, nede kendte transplantationslæger og bruges med succes i mange lande i verden.
Men i april 2008 hørte transplanterede patienter i Rusland først navnet «Mayisept». Situationen er som følger: Fra 2 halvdelen af 2008 patienter med transplanterede organer foreslås det at anvende det indiske stof, generisk, det vil sige en analog, en schweizisk forberedelse «Sælg-september», fremstillet af selskab «Panacea Biotek». Med medicin «Sælg-september» Russiske nefrologer og transplantologer har været bekendt i mere end 12 år. Lægemidlet studeres grundigt, brug, dosering, bivirkninger. Indførelsen af dette lægemiddel var meget pænt. Og pludselig fremstår det på det russiske marked, en ukendt person, hvor som helst, undtagen Indien, Nepal og Sri Lanka (hvor en helt anden genotype af en person) ikke gælder for stoffet «Mayisept». Læger har ikke set dette stof, ved ikke, hvordan, i hvilke doser der skal bruges dette lægemiddel, hvilke bivirkninger det har.
Problemet er, at udtalelsen fra lægerne hos embedsmænd ikke er interesseret. På auktionen, som blev vundet af stoffet «Mayisept», Ingen specialist i nefrologi eller transplantor;. Og patienter satte simpelthen før det faktum, når de kommer til apoteket med opskriften på, at den schweiziske forberedelse vil modtage indisk i stedet.
Koordinator for den professionelle service for sjældne dyre nosologier i formelle udvalg af Rams professor Pavel Vorobiev mener, at «fra at sælge drug selskab «Panacea Biotek» vil få enorme overskud, da det sælger det til staten til en oppustet pris. Et stof «Mayisept» Skal koste 2-2,5 gange billigere end originale midler, men selskabet har udstillet sit lægemiddel til en pris på kun 12% under originalen. Det er også klart, at den videre udvikling af landets narkotikasegment uden indførelse af referencepriser for den vitale medicin vil blive ledsaget af stigende korruptionskandaler».
I øjeblikket i kampen mod «Mayisepta» Den nyoprettede interregionale offentlige organisation af handicappede og nefrologiske patienter er blevet tilsluttet «Retten til at leve». Pressekonferencen blev afholdt i «Ria news», Forestillinger i Ren-TV og NTV-programmer. Brev til præsidenten for Den Russiske Føderation blev sendt ud i Sundhedsministeriet, Rossdrav. Fra Rosšdrava, fra organisationen, som blev overdraget til at behandle dette spørgsmål, blev det modtaget svaret, at Rosserve deler denne bekymring, men i auktionen, som blev vundet af det indiske indiske lægemiddelfirma, var primært prisen på dette stof. Selvom i november 2007, lederen af Rossdrava, sagde Mr. Yuri Belenkov: «Ved udvælgelse af ansøgninger om deltagelse i auktionen vil kvaliteten af narkotika blive taget i betragtning. Vi har ikke råd til at eksperimentere med sådanne patienter, de har brug for pålidelige effektive præparater, især patienter, der har ændret transkonstruktionen af organer».
I juni blev den internationale kongres af negroologer afholdt i Moskva. På denne kongres blev hans deltagere distribuerede spørgeskemaer med et spørgsmål: «Har du erfaring og brug af stoffet «Mayisept»?». Vi fik mere end 300 spørgeskemaer med svaret, at dette stof ikke er kendt, hvordan man bruger dette stof, ingen kender.
Organisation «Retten til at leve» Anmodninger om landene i Den Europæiske Union USA og Canada. Spørgsmålet var en: «Bruger du stoffet: «Mayisept»?» Vi synes ikke, at det ikke er nødvendigt at forklare, hvilket svar de modtog.
Hvad angår indenlandske transplantationer, udtrykte deres enstemmige mening den førende russiske transplantolog, leder af grenen af nyren og leveren af transplantologi og kunstige organer, læge af medicinske videnskaber, professor Jan Gennadevich Moysyuk:
«Om denne generiske (Forberedelseskopi af molekylets kemiske struktur, indholdet af det aktive stof, hvori de adskiller sig fra originalen) — Mikophenolate mofetile, produceret i Indien, er der ingen videnskabelig information i henhold til verdenslitteraturen, hverken af materialer af transplantologiske kongresser. Jeg så kun en henvisning til lægemiddelprøvningen i Indien på et meget lille antal patienter. Personers bekymringer er ikke grundløse, fordi vi med en af de indiske generikere af samme firma havde en trist erhvervserfaring for fire år siden. Lægemidlet var ikke kun ikke bioækvivalent i det oprindelige lægemiddel, men havde også betydelige bivirkninger. Så mistede vi transplantater i en række patienter.»
Situationen kan ikke kun forårsage angst og hos patienter og læger. Der er ingen tusinde patienter på dette lægemiddel, der er dem, der behandles i mere end ni år, de er godt tilpasset det. Overførslen af alle patienter i en massiv ordre i en måned til et ukendt, ikke et bevist stof svarer ikke til hverken medicinske eller videnskabelige eller menneskelige principper. Jeg understreger, vi taler om behandling, der garanterer livet. Hvis lægemidlet er ineffektivt eller dårligt tolereret, er komplikationer mulige, op til tabet af det transplanterede organ. Patienter, hvis transplantation har lang og terapi er etableret, mødes med en læge en gang hvert halve år, et år. Patienter fra regioner, der lever langt fra medicinske centre, kan være i en vanskelig situation uden observation og uden nødsituation.
Før generisk vil tage plads i daglig praksis, skal han passere tests — laboratorium og derefter klinisk. Kopier kan aldrig overstige det oprindelige stof. I bedste fald vil det svare til ham. For at præcisere dette er der brug for forskning på grupper af stabile patienter. Eksperter inden for transplantologi bør bringes til en kollegial beslutning, hvor og hvordan man bruger dem. Så selvom general viser sig at være overhovedet effektiv, vil det ikke skade patienterne, fordi patienterne vil blive overvåget af specialister.
Først efter det vil det være muligt at afgøre, om generisk er ret effektivt, og hvor forskellig det adskiller sig fra det oprindelige lægemiddel på spektret af bivirkninger. Dette er et langt og omhyggeligt arbejde, bør forskning holdes mere end en måned, fordi det handler om livslivslang forberedelse.
Transplantology Specifik del af medicin. Her, som hvor som helst, er det fjerntliggende resultat vigtigt. Opnå det afhænger af mange faktorer, som hver især, hvor lille det syntes for nogen, kan være afgørende. Medicinsk støtte til patienter med et transplanteret organ, kvaliteten af stoffer, deres interaktion mellem sig selv er vigtig. Og derfor kræver enhver medicinsk implementering på dette område særlig forsigtighed, suspension.
For at lære mere om, hvad der for øjeblikket sker med indførelsen af stoffet til det russiske marked «Mayisept» kan findes på handicappedes samfund, nefrologiske patienter «Retten til at leve»
